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江蘇潔凈室潔凈度四個級別是什么?

時間:2022-09-20 17:56:02 點擊:10794次

潔凈室空氣潔凈度級別表的標準:

1、潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500每立方米,≥5μm的最大塵粒數(shù)為0每立方米,浮游菌的最大允許數(shù)為5每立方米,沉降菌的最大允許數(shù)為1每皿。

2、潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為350000每立方米,≥5μm的最大塵粒數(shù)為2000每立方米,浮游菌的最大允許數(shù)為100每立方米,沉降菌的最大允許數(shù)為3每皿。
 

3、潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的最大允許數(shù)為10每皿。

4、潔凈度級別為300000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為10500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的最大允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的最大允許數(shù)為15每皿。

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一般來說,潔凈室里有等級,在各種工藝操作時,應根據(jù)各工藝的不同要求采用不同的空氣潔凈度等級,并根據(jù)工藝要求確定等級。制藥企業(yè)潔凈度等級和潔凈區(qū)的劃分藥品生產過程是指藥品生產質量控制標準中制劑和原料藥過程的內容以及環(huán)境區(qū)域的劃分。

藥品生產潔凈室空氣潔凈度分為四級。在滿足生產工藝要求的前提下,首先采用低潔凈度等級的潔凈濕空氣或局部空氣凈化;其次采用局部工區(qū)空氣凈化結合等級的全市空氣凈化或綜合空氣凈化。還有一些地方被歸類為空氣過濾器。

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